繼歐盟實施《化學品注冊、評估、許可和限制》（REACH）法規(guī)以來，中國、韓國、日本順應(yīng)國際化學品安全管理趨勢，相繼修訂相關(guān)化學品法規(guī)，進一步加強對化學品的安全使用管理，給整個工業(yè)界帶來深遠影響并造成巨大沖擊。
在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學品法規(guī)峰會”上，政府官員與化學品企業(yè)共同分享化學品法規(guī)動態(tài)和解決方案，記者在此為讀者詳述化學品安全管理趨勢及應(yīng)對措施。
中國：
中國新化學物質(zhì)管理辦法實施
企業(yè)常規(guī)申報一次性通過比率低
2010年10月15日，由中國環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即7號令）開始實施，原國家環(huán)境保護總局2003年9月12日發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即17號令）同時廢止。記者了解到，7號令對新化學物質(zhì)環(huán)境管理包括申報登記（事前登記）和跟蹤控制（事后報告），其中申報登記又分為常規(guī)申報、簡易申報、科研備案。而7號令實施后，遇到的一個比較突出的問題就是常規(guī)申報一次性通過比率低。
一次性通過比率低
所謂常規(guī)申報就是新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上的，應(yīng)當在生產(chǎn)或者進口前向環(huán)保部化學品登記中心提交新化學物質(zhì)申報報告，辦理常規(guī)申報，而申報數(shù)量級別越高，測試數(shù)據(jù)要求越高。
據(jù)中國環(huán)境保護部化學品登記中心工程師蘭孝峰介紹，自2012年年初~2012年9月底，環(huán)保部召開了6次新化學物質(zhì)常規(guī)申報評審會，評審常規(guī)申報報告79份，而評審一次通過比率較低。
之所以常規(guī)申報通過比率低主要，是因為7號令的申報資料較之前的17號令在數(shù)據(jù)要求上有了較大變化，增加了風險評估報告，因此很多申報人在資料準備上還不夠充分；同時，7號令對專家評審也提出了更高的要求，專家還須進一步熟悉了解新的評審流程；另外，風險評估導則還未正式發(fā)布，申報人在準備風險評估報告及專家對于風險評估報告的評審也尚無統(tǒng)一標準；企業(yè)除了須補充測試數(shù)據(jù)外，危害分類、風險評估報告不符合要求也是難以通過評審的重要原因之一。
正確掌握申報規(guī)則和申報類型
記者了解到，目前國內(nèi)申請常規(guī)申報的企業(yè)很少，多數(shù)企業(yè)是通過簡易申報和科學備案進行申報。
蘭孝峰在接受《國際商報》記者采訪時表示，7號令體現(xiàn)了國家對環(huán)境保護的決心，企業(yè)也要承擔相應(yīng)的社會責任，遵守7號令是企業(yè)社會責任的體現(xiàn)，建議企業(yè)對化學物質(zhì)的申報規(guī)則應(yīng)及早把握，及時應(yīng)對。“正確掌握申報規(guī)則和申報類型是很重要的，這樣企業(yè)可以節(jié)省更多的時間和流程，由于申報過程中企業(yè)需要準備很多的資料，建議企業(yè)尋求專業(yè)的代理機構(gòu)來完成。”蘭孝峰說。
蘭孝峰強調(diào)，目前國內(nèi)經(jīng)營新化學物質(zhì)的企業(yè)多為國外的大型企業(yè)，這些企業(yè)很多是委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品后再出口，因此生產(chǎn)產(chǎn)品參考的數(shù)據(jù)都是基于國外的數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)，盡管這些數(shù)據(jù)中國也予以認可，但是化學品企業(yè)須注意，其中部分數(shù)據(jù)，如部分生態(tài)
毒理學的數(shù)據(jù)需要在國內(nèi)環(huán)保部認可的良好實驗室規(guī)范（GLP）進行，否則申報時企業(yè)會出現(xiàn)問題。
支招：
企業(yè)如何應(yīng)對常規(guī)申報？
在第二屆中韓日化學品法規(guī)峰會上，聯(lián)化科技股份有限公司工程師鄧先生在會議間歇接受《國際商報》記者采訪時表示，他所在的部門十分關(guān)注《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，由于現(xiàn)在企業(yè)對外加工產(chǎn)品較多，因此國內(nèi)、國外的客戶也都在推動企業(yè)重視相關(guān)法規(guī)。但是，讓鄧先生感到有壓力的是，根據(jù)7號令，企業(yè)須完成數(shù)據(jù)測試再去環(huán)保部申報登記，經(jīng)核準后取得登記證企業(yè)才能生產(chǎn)。
而常規(guī)申報的費用巨大，讓企業(yè)有些吃不消。“申報級別越高，需要測試的數(shù)據(jù)越多，內(nèi)容過于龐雜，我們只能尋求代理機構(gòu)來做，但是一級申報的費用大概要50萬元人民幣，二級約80萬元，企業(yè)負擔很重，而且國內(nèi)能夠完成這種測試的實驗室也十分有限。”鄧先生說。
測試費用負擔重，讓化學品企業(yè)已經(jīng)有些力不從心，更讓鄧先生煩惱的是，完成測試后的申報也未必能一次性通過，“這讓我們很頭痛，關(guān)鍵是時間耽擱得太久了，有時要一年之久。”
先從低噸位做起
對于常規(guī)申報存在的費用過高且一次性通過比率低的問題，杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受記者采訪時表示，新化學物質(zhì)生產(chǎn)量或進口量噸位越大，其對環(huán)境的危害性越是不可預知的，因此根據(jù)法規(guī)由專家進行評估是十分必要的，這樣在發(fā)生重大事故時，才會有合理的應(yīng)對措施。“但是，企業(yè)可以仔細研究法規(guī)，合理規(guī)避常規(guī)申報，這樣企業(yè)可以節(jié)約很多時間和金錢。”張霄鵬建議，尤其是一些大型的化學品企業(yè)可以參考研究簡易申報中的特殊情況，如產(chǎn)品符合簡易申報的特殊情況，企業(yè)進行簡易申報就可節(jié)省很多時間。“其實，一些化學品出口企業(yè)可以先從低噸位做起，待市場成熟后再做高噸位，這樣企業(yè)在接訂單時可以更快捷。”張霄鵬建議。
節(jié)省申報時間
對于如何節(jié)省新化學物質(zhì)常規(guī)申報的時間，張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數(shù)據(jù)來源。”張霄鵬表示，對于申報所需要提供的數(shù)據(jù)可以來源于REACH注冊數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)不能是簡單的數(shù)據(jù)報告，而是需要完整的測試報告；數(shù)據(jù)可以來源于數(shù)據(jù)庫，但需要提供詳細的數(shù)據(jù)庫信息；數(shù)據(jù)來源要有定量的構(gòu)效關(guān)系、類別、交叉對比。
其次要提供詳細的信息，即提供詳細的風險控制措施。企業(yè)要提供新化學物質(zhì)的生產(chǎn)（或使用）工藝流程、暴露風險及“三廢”控制措施。“提供詳細的數(shù)據(jù)來源和信息，這樣企業(yè)可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。
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