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鉑德PMTA進度,為什么快行業平均水平5年?


cye.com.cn 時間:2021-6-7 21:44:11 來源: 作者: 我來說兩句

在海外市場的合法銷售,成為鉑德自2020年下半年發展態勢良好,月復合增長高達30%的重要原因之一。根據霧化電子煙PMTA數據跟蹤網站顯示,截止至2020年9月27日,全球已提交申請材料的企業為118家。目前在煙油上,僅有個位數的企業進入了實質性科學審查階段,鉑德是其中之一,且是唯一一家中資電子煙企業。

根據鉑德最新數據,截止至2021年5月16日,鉑德線下門店數量已經超過3600家,一個半月增加1600家。鉑德合伙人兼CMO方輝向媒體透露,6月底鉑德專賣店數量將突破5000家,單月銷售在數億人民幣。按單月年化計算,鉑德公司當前年化銷售規模有望超過30億人民幣。線下拓展態勢,來勢兇猛。

考慮到美國是電子煙全球第一大的市場,以及歐洲等地區或參考PMTA的標準對電子煙的加以管理,鉑德在五年前就開始備戰PMTA,于去年9月截止日前,向向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了9項PMTA申請,包括6款電子煙煙油和3款硬件。隨后PMTA截止日期過去,眾多無力承擔PMTA時間和經濟成本在美國市場等待淘汰的倒計時。

國內其他電子煙品牌也看到了PMTA的重要性,有品牌計劃在2021年底向PDA提交涉及一種煙桿和2種口味煙彈的審核材料,但其實驗室啟動時間并不長。在PMTA進度上,鉑德已經先行于行業平均水平5年,而產品數量也是其他品牌的3倍之多。為此,鉑德耗費近1.3億人民幣。

根據PMTA的要求,鉑德需要系統性地研究電子霧化氣溶膠在人體細胞和動物細胞內可能造成的影響。其中煙油與藥品、疫苗類似,需要經過人體一期、二期實驗。在成癮性和行為影響上,鉑德需要向FDA反復證明,電子霧化產品對非吸煙群體沒有吸引力。因而PMTA以昂貴和耗時而聞名,直接逼退了實力不夠的大部分中小電子煙企業。

​此外,國內電子煙品牌中,OEM代工模式盛行。沒有技術研發能力,更無產能操控力,意味著國內大部分電子煙企業都無法走出國門。在未來相當長的一段時間里,很可能僅有鉑德能夠以中資電子煙企業的身份,與菲利普莫里斯、JUUL、英美煙草、雷諾煙草等國際煙草巨頭,在海外市場淘金。

國內關于電子煙市場監管的政策,也正在緊鑼密鼓地醞釀中。是否會如美國市場一般出臺準入牌照還未可知。但有PMTA的申請經驗,鉑德在積極迎接國內監管策略中具有先發優勢,以“鉑德模式”帶動行業向前發展。

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