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為什么說鉑德PMTA快了5年?開放日活動透露優勢


cye.com.cn 時間:2021-5-26 18:39:57 來源: 作者: 我來說兩句

在美國市場,鉑德與國際電子霧化巨頭JUUL的鬧劇讓遠在大洋彼岸的中國電子煙企業注意到一個詞:PMTA。尤其國內一線電子煙品牌鉑德,其6款煙油和3款硬件已經通過二次審核。因而在面對美國PDA要求沒有及時申請PMTA的電子煙品牌下架時,反而成了鉑德在海外市場迅速擴張的好時機!

鉑德公司公眾開放日的接待活動上,問答環節,鉑德提到了這一點。關于公司業務發展如何的問題上,董秘回答:公司自去年下半年以來業務發展良好,保持了月復合增長30%的增速。這一成績的主要原因,除了國內市場份額的快速上升,還有得益于美國申請PMTA后產品可以在美國繼續合法銷售。

2020年9月,鉑德正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了9項PMTA申請,包括6款電子煙煙油和3款硬件。截止至目前,有且只有鉑德一家中資企業提交了這一申請。

其他正在對PMTA發起沖擊的電子煙企業還有悅刻,但悅刻的PMTA團隊在去年7月剛正式組建,最快也需要到2021年底才能提交第一次審批,將涉及1款煙桿和2種口味的霧化彈。相較于鉑德的6款煙油和3款硬件,結合鉑德提交PMTA前已經準備了4年時間,以及在美國本土實驗室的基礎,說鉑德在PMTA上快了5年并不夸張。

PMTA全稱為Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。美國電子煙市場份額占全球總份額的57%,是有星辰大海夢想的電子煙企業的“兵家必爭之地”。任何電子煙的合法推廣都需要經過FDA的審核批準,FDA需要全方位考量這款產品是否有利于公共健康。

因而鉑德分別對煙油進行了毒性、致癮性和吸引力研究,對霧化桿的氣溶膠進行了物理和化學分析,并且對在消費者中進行了人群實驗。后續僅申請的書面材料就多大幾十萬頁。為了完成這些實驗,鉑德每款煙油申請費用高達2000萬元,而煙桿的申請為200萬元,十倍之差,可窺見敢于提交6款煙油審查的鉑德,科研和經濟實力。

​國內有大小近10家煙油代工廠,大部分電子煙品牌的煙油均選擇從這些油廠采購。這些僅從事煙油生產的工廠,不可能針對不同品牌的電子煙進行適配和單獨調香調味,造成市面上大部分電子煙廠或面臨口味雷同的問題。鉑德自產費雪油優勢凸顯,并絕不做代工,或將成為線下擴張中的最大利器。

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